醫(yī)療器械3C認(rèn)證產(chǎn)品需每五年開展復(fù)評審
發(fā)布日期:2013-5-5
中國質(zhì)量認(rèn)證中心發(fā)出通知,按照醫(yī)療器械國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則要求,2004年和2009年獲證的醫(yī)療器械CCC認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)于2013年開始復(fù)評審工作。
通知指出,按照醫(yī)療器械國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則要求,CCC認(rèn)證證書頒發(fā)后第五年,需對獲證產(chǎn)品進行重新評價,評價合格后方能維持證書的有效性。按照這一要求,2009年獲得CCC認(rèn)證證書的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)于2013年開始復(fù)評審工作,復(fù)評審應(yīng)在CCC認(rèn)證證書初始簽發(fā)日期后的五年內(nèi)完成。2004年獲得CCC認(rèn)證證書的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)于2013年開始第二次復(fù)評審的工作,并應(yīng)在首次復(fù)評審結(jié)束日期后的五年內(nèi)完成。對逾期未完成復(fù)評審的證書,中國質(zhì)量認(rèn)證中心將予以暫?;蜃N。