機動車輛產(chǎn)品機動車制動軟管總成產(chǎn)品3C認證-工廠質量保證能力要求
發(fā)布日期：2012-9-2
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質量保證能力要求。
1 職責和資源
1.1 職責
工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系。且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a)負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加施強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；
c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼強制性認證標志。
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
所有班次的生產(chǎn)操作，應指定確保產(chǎn)品質量的人員。
負責產(chǎn)品質量的人員，為了糾正質量問題，應有權停止生產(chǎn)。
1.2 資源
工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
2 文件和記錄
2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產(chǎn)品的實施規(guī)則要求。
2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：
a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c)在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?br />
3 采購和進貨檢驗
3.1 供應商的控制
工廠應制定對關鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應包括對關鍵零部件或材料供應商實行產(chǎn)品和制造過程批準的要求，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵零部件和材料滿足要求的能力。
工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關鍵零部件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則，以確保關鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。
4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1 過程準備
4.1.1 工廠應對關鍵生產(chǎn)工序（過程）進行識別并確認；關鍵工序操作人員應具備相應的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。
4.1.2對關鍵的生產(chǎn)過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。
4.1.3以適當方式進行作業(yè)準備驗證。
4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3 可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。
4.4 工廠應建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關鍵設備預防性維護系統(tǒng)。
4.5 工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。
4.6 工廠應建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。
適當時，確定并應用統(tǒng)計技術。
5 例行檢驗和確認檢驗
工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。
制動軟管產(chǎn)品的例行檢驗項目見下表：
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序號 |
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檢測依據(jù)的標準條款 |
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1 |
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GB 16897中的第8條 |
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2 |
縮頸后內孔通過量； |
GB 16897中的 5.2.1，6.2.1和7.1.1 條 |
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3 |
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GB 16897中的 第6.2.2條 |
