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   FDA認(rèn)證需要提交的文件清單

　　1、《委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）

　　2、法律地位證明文件（營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等，復(fù)印加蓋公章）

　　3、有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證（復(fù)印加蓋公章）

　　4、正式申請書

　　5、產(chǎn)品說明書

　　6、產(chǎn)品技術(shù)手冊

　　7、產(chǎn)品相關(guān)圖紙

　　8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）

　　FDA認(rèn)證周期

　　不同的產(chǎn)品FDA認(rèn)證周期都不一樣，一般FDA認(rèn)證周期為10--50個(gè)工作日