國(guó)內(nèi)首家FDA認(rèn)證獨(dú)立檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在石家莊建立
發(fā)布日期：2013-10-28
近日，石家莊生物產(chǎn)業(yè)基地技術(shù)服務(wù)中心以“零缺陷”的優(yōu)異表現(xiàn)順利通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)現(xiàn)場(chǎng)檢查。這標(biāo)志著石家莊生物產(chǎn)業(yè)基地技術(shù)服務(wù)中心成為全國(guó)首家通過美國(guó)FDA認(rèn)證的獨(dú)立檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，并獲得FDA認(rèn)證資質(zhì)。
該中心由石家莊生產(chǎn)力促進(jìn)中心與石家莊潤(rùn)柏醫(yī)藥科技有限公司合作共建。據(jù)介紹，F(xiàn)DA是公認(rèn)的全球藥品質(zhì)量監(jiān)管最權(quán)威、最嚴(yán)格的機(jī)構(gòu)。石家莊潤(rùn)柏醫(yī)藥科技有限公司通過此次認(rèn)證，標(biāo)志著該檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)和檢測(cè)能力達(dá)到了國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)，將可為歐美高端市場(chǎng)提供高水準(zhǔn)的法規(guī)檢測(cè)服務(wù)，為中國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)開創(chuàng)了嶄新的模式。由此，該中心可助力國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)獲得歐美法規(guī)市場(chǎng)通行證，克服貿(mào)易和技術(shù)壁壘，進(jìn)軍國(guó)際高端醫(yī)藥市場(chǎng)等，同時(shí)也將為本地制藥工業(yè)按照國(guó)際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參與新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)樹立新的質(zhì)量標(biāo)桿。
