ISCCC關于電信終端設備產品3C認證工廠檢查要求
發(fā)布日期：2016-6-24
電信終端設備產品CCC工廠檢查要求包含：強制性產品認證電信終端設備工廠質量保證能力檢查要求、產品一致性檢查要求及工廠檢查結論三部分。
一、工廠質量保證能力要求
1，職責和資源
1.1 職責
工廠應規(guī)定與3C認證活動有關的各類人員職責、權限及相互關系。與認證活動相關的職責包括：產品設計、采購、檢驗試驗、質量管理、生產現場操作和管理、設備維護管理、計量校準管理、倉庫管理、包裝搬運、內審管理、文件記錄和認證檔案管理等。
組織內管理層中以書面方式指定質量負責人。工廠具有OEM獲證模式CCC證書時，質量負責人可為生產者(制造商)的管理層人員。
質量負責人應具有以下方面的職責和權限：
a，確保工廠檢查要求得到有效地建立、實施和保持；
b，確保產品符合電信終端設備CCC認證依據標準，其中移動電話終端滿足標準GB4943.1、GB/T19484.1(CDMA、CDMA2000模式)、GB/T22450.1(GSM模式)、YD/T1592.1(TD-SCDMA模式)、YD/T1595.1(WCDMA模式)、YD/T2583.14(LET模式)；無繩電話終端滿足標準GB4943.1、GB19483、YD/T993；其他產品滿足標準GB4943.1、GB9254、YD/T993；
c，確保產品設計、生產、檢驗、交付等適用質量環(huán)節(jié)，對產品一致性進行有效的控制；
d，確保CCC認證標志和CCC認證證書的妥善保管和正確使用，加施CCC標志產品的證書狀態(tài)持續(xù)有效；
e，了解強制性認證規(guī)則換版，標準換版等信息；了解CCC認證證書有效性；
f，通過有關渠道了解國家級或省級監(jiān)督抽查結果信息；
1.2 質量負責人的能力
質量負責人應具有充分的能力，需滿足下列條件：
a，熟悉工廠生產的電信終端設備產品的CCC認證依據標準；
b，了解工廠的電信終端設備產品所包含的關鍵件(含安全和EMC關鍵件)；
c，了解強制性產品認證證書和CCC認證標志的使用要求，(詳見http://www.051093.com/3c_brand_detail.asp?id=1196&k=1和http://www.051093.com/3c_detail.asp?id=1973&k=1)；
d，了解強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件(詳見：http://www.051093.com/3c_detail.asp?id=1932&k=1)；
e，對于ODM認證模式，熟悉《關于發(fā)布強制性產品認證實施規(guī)則中涉及ODM模式的補充規(guī)定》(http://www.051093.com/3c_detail.asp?id=711&k=4)的內容；
f，了解《強制性產品認證實施規(guī)則 電信終端設備》及CCC實施細則的要求。
1.3 認證技術負責人的要求
實施關鍵件簡化流程備案的生產企業(yè)需要任命認證技術負責人，建立文件化的控制程序，并保持變更備案記錄，認證技術負責人應滿足以下要求：
a，需通過ISCCC的考核獲得證書并經企業(yè)任命授權后，方可履行職責。當獲證產品相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和要求發(fā)生重大變更時，應重新通過考核，獲得新證書，原證書作廢；
b，技術負責人應為生產者(制造商)或工廠人員。質量負責人可以兼任認證技術負責人；
c，負責人應了解認證產品及其關鍵元器件和材料所依據的法律、法規(guī)、標準和要求；熟悉獲證產品的原理、結構、關鍵元器件和材料、參數和性能要求，以及各部分之間的相關性；
d，熟悉獲證產品一致性管理要求和變更管理要求。
1.4 資源
工廠應根據認證產品配備必須的生產設備和檢驗試驗設備，以滿足穩(wěn)定生產符合認證標準要求產品的需要。
工廠應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響的人員具有必要能力。如接地螺釘固定、波峰焊、安裝電源盒外殼等工位的人員，應理解操作要求。生產線末端的抗電強度和接地電阻測試人員能夠正確使用儀器設備。
建立并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必要的環(huán)境和設備。
對于租賃方式使用的外部資源(不包括人力資源)，工廠應確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用。工廠應保存獲取、使用外部資源相關的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄文件等。
2，文件和記錄
2.1 工廠應建立認證產品質量管理文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。
認證產品質量管理文件包括：文件和記錄管理、關鍵件進貨檢驗/驗證、例行檢驗和確認檢驗、內部審核、產品變更和一致性控制、生產設備維護保養(yǎng)。
產品設計標準或規(guī)范不低于電信終端累產品強制性產品認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。對影響產品一致性的主要內容，工廠應有必要的圖紙、樣板、關鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導書等設計文件。
2.2 工廠應建立并保持文件管理程序，對本文件要求的文件、外來文件、記錄進行有效的控制。這些控制應確保：文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；文件的更改和修訂狀態(tài)能得到識別，防止作廢文件的誤用；確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 建立保持直立記錄管理程序，明確記錄標識、儲存、保管和處理的要求，質量記錄應確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，保存期應不少于24個月。
適用時，質量記錄包括：文件清單、外來文件清單、記錄清單、合格供應商名錄、進貨檢驗記錄、關鍵件進出庫記錄、例行檢驗記錄、標志使用臺賬、成品進出庫記錄、認證產品確認檢驗記錄、關鍵件的定期確認檢驗記錄、內審記錄、校準檢定記錄。
應保留CCC獲證產品的經銷商、銷售網點信息或其它銷售對象信息，并在需要時ISCCC及時提供。
2.4 工廠需識別并保存與產品認證相關的重要文件和質量信息。包括：型式試驗報告、工廠檢查報告和整改資料、CCC認證證書及CCC認證變更批準信息、認證技術負責人變更備案信息、證書暫停、撤銷、注銷通知單、監(jiān)督抽煙檢測報告、CCC認證標志購買或印刷模壓備案證書、產品質量投訴及處理結果。
3，采購和關鍵件控制
3.1 采購控制
工廠應識別采購的關鍵件。對于實施細則中規(guī)定的關鍵件，應在采購文件中明確其技術要求，技術要求應確保最終產品滿足認證要求。
工廠應建立、保持關鍵件合格生產者/生產企業(yè)名錄并從中采購關鍵件，工廠應保存關鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺賬等。
3.2 關鍵件的進貨檢驗
工廠應建立并保持文件化的程序，在進貨(入廠)時對采購關鍵件的技術要求進行驗證和/或檢驗，并保存相關記錄。文件中應規(guī)定抽樣原則、檢驗驗證方法、接收準則和檢驗驗證內容等。檢驗驗證內容至少包括：核對關鍵件型號規(guī)格、技術參數、生產廠/生產者(制造商)的信息是否與型式試驗報告中一致。對于獲得CCC證書的關鍵件，還需核對證書的有效性。
3.3 關鍵件的質量控制
對于采購關鍵件的質量特性，應選擇適當的控制方式以確保持續(xù)滿足關鍵件的技術要求，以及最終產品滿足認證要求，并保存相關記錄。適當的控制方式可包括：
a，獲得CCC證書或可為最終產品強制性認證承認的自愿性產品認證結果，工廠應確保其證書狀態(tài)的有效；
b，沒有獲得相關證書的關鍵件，其定期確認檢驗應符合《關鍵件定期確認檢驗要求》的要求。對于定期確認檢測周期不為一年的關鍵件，工廠在沒有實施定期確認檢驗的年度，需對其關鍵件的供應商進行評價并保持評價記錄；或每年對關鍵件實施定期確認檢驗。定期確認檢驗可由供應商完成提供記錄，或由工廠自行/委托檢驗；
c，工廠可自行制定控制方案，其控制效果不低于相關的要求。對于采用此方式的工廠，應建立關鍵件質量控制程序。明確具體控制方案的內容，評估其效果不低于相關要求，保留評估記錄。
3.4 當從經銷商、貿易商采購關鍵件時，采取適當措施以確保采購關鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術要求。
對于委托分包方生產的關鍵部件、組件、半成品等，工廠應按采購關鍵件進行控制，以確保所分包的產品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
4，生產過程控制盒過程檢驗
4.1 工廠對關鍵生產工序應進行識別并有效控制
關鍵工序操作人員應具有相應的能力。
關鍵工序的控制應確保認證產品與CCC認證標準的符合性、產品一致性。應有相應的工藝流程圖和文件。文件應包括：設備環(huán)境要求、裝配步驟、操作方式、工藝參數、過程監(jiān)控方式等。產品結構可采用照片等方式，確保產品一致性。文件應放置合理位置，使操作人員方便使用。
4.2 產品生產過程如對環(huán)境條件有要求，工廠應保證生產環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
抗電強度和接地電阻試驗人員的工位要具備相應防護措施。如在測試區(qū)地面放置絕緣安全墊，使測試人員與地面隔離。耐壓測試儀應保證良好接地。
具有老化場所的工廠要采用適當的方式，監(jiān)控老化場所的環(huán)境溫度及制定防控措施等。
對于生產過程中有防靜電要求的情況，應采用有效的控制措施。
4.3 必要時，應對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)視、測量，并保存記錄。
產品生產中波峰焊、回流焊、組裝等工序需要特別關注。
4.4 建立并保持生產設備維護保養(yǎng)制度，確保設備能力持續(xù)滿足生產要求，并保持記錄。
4.5 應在生產的適當階段對產品進行確認，以確保產品符合認證標準、產品結構和關鍵件與型式試驗報告一致。
5，例行檢驗和確認檢驗
5.1 工廠應建立并保持例行檢驗和確認檢驗控制程序。文件內容包括：檢驗頻次、項目、內容、方法、抽樣方案和判定準則。實施并保存例行檢驗和確認檢驗記錄。
5.2 例行檢驗
例行檢驗原則上在生產的最終階段實施。應為100%的檢驗。根據產品的防電擊類別，項目和指標不低于：
5.3 確認檢驗
確認檢驗的項目和頻次需符合CCC實施細則的要求。確認檢驗的產品至少應覆蓋到不同的制造商(不包括ODM派生的制造商)和工廠檢查類別。
若確認檢驗由工廠委托外部機構實施，應確保該機構具備相應的能力，并保存相關能力的評價結果，如實驗室認可證明。
6，檢驗試驗儀器設備
6.1 基本要求
工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保在進貨檢驗、生產制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設備數量、量程、精度滿足認證產品批量生產時的檢驗試驗要求。對于生產防電擊類別為I類產品的工廠，至少配置抗電強度的測試設備(如耐壓測試儀)，接地電阻測試設備(如接地電阻測試儀)。對于生產防電擊類型為II類產品的工廠，至少配置抗電強度的測試設備。對于生產直插式設備的工廠，應配置長度測量設備(游標卡尺)。
6.2 校準和檢定
用于確定認證產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。
校準周期根據儀器設備的使用頻次、前次校準情況確定。對內部校準的，工廠應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。
儀器設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。如在儀器設備上加貼標簽，標明設備的狀態(tài)和檢定校準的時間。
應保存儀器設備的檢定和校準記錄。校準記錄包括：設備標識、測量值、基準設備、校準結果、校準人、校準日期。耐壓測試儀的校準項目包括：外觀通電檢查、交流輸出電壓、擊穿報警電流。交流輸出電壓和輸出電壓持續(xù)時間校準點包括例行檢驗使用電壓值、耐壓施加時間。檢定證書包括：設備標識、檢定依據、檢定結果、有效期、檢定人。
對于委托外部機構進行的校準活動，應確保外部機構的能力滿足校準要求，并保存相關能力評價結果。
對于生產過程控制中的關鍵監(jiān)視測量裝置，如波峰焊設備中的溫控器，工廠應進行有效控制。
6.3 功能檢查
對用于例行檢驗的設備應進行功能檢查。應規(guī)定合理的功能檢查方法和頻次。當發(fā)現功能檢查結果不能滿足測試要求時，應能追溯至已檢驗過的產品。必要時，應對這些產品重新進行檢測。工廠應保存功能檢查結果及儀器設備失效時采取措施的記錄。
7，不合格品的控制
7.1 對于采購、生產制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現的不合格品，應采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產品應重新檢驗。
7.2 對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產品不合格信息，工廠應分析不合格產品的原因，并采取適當的糾正措施。應保存認證產品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。
7.3 工廠獲知其認證產品存在重大質量問題時(如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等)，應及時通知認證機構。
8，內部質量審核
應建立并保持文件化的內部質量審核程序，確保工廠質量保證能力的持續(xù)符合性、產品一致性及產品與標準的符合性。對審核中發(fā)現的問題，應采取適當的糾正措施。應保存內部質量審核結果。
9，認證產品的變更和一致性控制
9.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響產品一致性及產品與標準的符合性的變更進行控制。變更內容包括：CCC實施細則中規(guī)定的關鍵元器件和材料的變更、涉及安全和電磁兼容性能的結構變更和CCC證書相關信息的變更等情況。變更應得到認證機構的批準或符合條件的認證技術負責人批準后方可實施。工廠應保存變更備案記錄。
9.2 工廠應從產品設計、工藝和資源、采購、生產制造、檢驗、產品防護與交付等適用質量環(huán)節(jié)，對產品一致性進行控制，確保產品持續(xù)符合認證要求。
10，產品防護與交付
工廠在采購、生產制造、檢驗等環(huán)節(jié)所進行的產品防護，如標識、搬運、包裝、儲存、保護等應符合規(guī)定要求。產品有放置方向或承受壓力等要求時，應在外包裝上標識：搬運人員應按規(guī)定的要求操作；產品包裝應有必要防護措施，如防沖擊防潮濕等；工廠應具備適宜的場地存儲產品、關鍵件，確保存儲條件持續(xù)滿足要求等。
11，CCC證書和CCC標志
工廠對CCC證書和CCC標志的管理及使用應符合《強制性產品認證管理規(guī)定》(http://www.051093.com/3c_detail.asp?id=1973&k=1)、《強制性產品認證標志管理辦法》(http://www.051093.com/3c_brand_detail.asp?id=1196&k=1)等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標準規(guī)格CCC標志或采用印刷模壓方式加施的CCC標志(http://www.051093.com/3c_brand_detail.asp?id=959&k=2)，工廠應保存使用記錄。
對于下列產品，不得加施CCC標志或放行：
a，未獲得CCC認證的強制性產品認證目錄內產品；
b，未經認證機構確認的變更或未按要求進行變更備案的獲證產品；
c，超過認證有效期的產品；
d，已暫停、撤銷、注銷CCC認證證書的產品；
e，不合格產品。
