機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品2015版3C認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中工廠檢查生產(chǎn)一致性文件審查及檢查要求
發(fā)布日期：2015-9-28
一、CCC工廠檢查中生產(chǎn)一致性控制文件審查
企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)一致性控制文件，并提交CCC認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。CCC認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將審查結(jié)果告知工廠。若生產(chǎn)一致性控制文件能夠滿足CCC實(shí)施規(guī)則中生產(chǎn)一致性檢查要求的，生產(chǎn)一致性控制文件的審查通過。若認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為生產(chǎn)一致性控制文件不滿足要求，工廠應(yīng)進(jìn)行整改并重新提交。認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新審查后將審查結(jié)果告知工廠。
工廠制定的生產(chǎn)一致性控制文件審查通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)其編制生產(chǎn)一致性工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，方案應(yīng)包括檢查的產(chǎn)品、場(chǎng)地及范圍。
工廠檢查存在不符合項(xiàng)，可允許整改，CCC認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。整改時(shí)間不得超過3個(gè)月，若逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，檢查結(jié)果不通過。
工廠檢查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)一致性控制文件的執(zhí)行情況與生產(chǎn)一致性控制文件存在嚴(yán)重偏差，或?qū)嶋H生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及參數(shù)與型式試驗(yàn)樣品一致性存在重大差異時(shí)，檢查結(jié)果不通過，終止本次檢查。
初始工廠檢查時(shí)間為4-6人日/生產(chǎn)場(chǎng)所。
二、CCC認(rèn)證工廠生產(chǎn)一致性檢查要求
1 生產(chǎn)一致性檢查是通過生產(chǎn)一致性控制文件審查和CCC工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查(初始和監(jiān)督)，確認(rèn)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品和CCC型式試驗(yàn)樣品的一致性，以及與CCC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性。對(duì)產(chǎn)品一致性的審核應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：
a．認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志與《機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表》的一致性檢查；
b．認(rèn)證產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)(從工廠提交的生產(chǎn)一致性文件計(jì)劃中規(guī)定的項(xiàng)目中選取)。
通常情況下，CCC初始工廠檢查時(shí)，首先進(jìn)行生產(chǎn)一致性控制文件審查，然后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
2 生產(chǎn)一致性控制文件是工廠為保證批量生產(chǎn)的CCC認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。應(yīng)包括以下內(nèi)容：
2.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)(或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員)，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a.負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；
b.確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
c.建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
d.建立文件化的程序，確保不合格品和CCC獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。
2.2 工廠應(yīng)建立文件化的規(guī)定，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性；確保CCC認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。
2.3工廠按照CCC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則制定認(rèn)證產(chǎn)品必要的試驗(yàn)或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存的文件化的規(guī)定；以及按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別關(guān)鍵零部件、原材料和關(guān)鍵制造過程、檢驗(yàn)過程并確定其控制要求。
規(guī)定應(yīng)包括按照實(shí)施規(guī)則中型式試驗(yàn)項(xiàng)目及檢測(cè)方法的要求所制定的產(chǎn)品必要的試驗(yàn)和/或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、記錄方法及保存要求等。其中每個(gè)獲證單元，在一年內(nèi)至少進(jìn)行一次檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括CCC實(shí)施規(guī)則要求的全部型式試驗(yàn)項(xiàng)目。
對(duì)于不在工廠現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的必要的試驗(yàn)或相關(guān)檢查以及控制的關(guān)鍵零部件、原材料和關(guān)鍵制造過程、檢驗(yàn)過程，應(yīng)在計(jì)劃中特別列出，并說明控制的實(shí)際部門和所在地點(diǎn)。
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)生產(chǎn)一致性控制有規(guī)定的項(xiàng)目，工廠的控制規(guī)定不得低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2.4工廠對(duì)于上述涉及的產(chǎn)品試驗(yàn)或相關(guān)檢查的設(shè)備和人員的規(guī)定和要求。
2.5 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不符合的情況時(shí)，進(jìn)行更多檢查，采取一切必要措施，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的符合性的相關(guān)規(guī)定。
2.6 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不符合的情況時(shí)，所采取的追溯和處理措施的規(guī)定。
2.7工廠為確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)和型式試驗(yàn)合格樣品的一致性所進(jìn)行的產(chǎn)品核查的文件化的規(guī)定。
3 生產(chǎn)一致性初始現(xiàn)場(chǎng)檢查
初始工廠檢查是對(duì)工廠提出并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查確認(rèn)的生產(chǎn)一致性控制文件的執(zhí)行情況的檢查。
4 生產(chǎn)一致性控制文件執(zhí)行報(bào)告
生產(chǎn)一致性控制文件執(zhí)行報(bào)告是工廠每年對(duì)其生產(chǎn)一致性控制文件執(zhí)行情況的文件說明。報(bào)告應(yīng)對(duì)照計(jì)劃逐項(xiàng)說明生產(chǎn)一致性控制所進(jìn)行的工作和重要變更，對(duì)于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。
5 生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查
工廠檢查組應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)一致性控制文件執(zhí)行報(bào)告和執(zhí)行情況進(jìn)行審查。
在監(jiān)督檢查中工廠應(yīng)保證：
a，每次監(jiān)督檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)能獲得試驗(yàn)或檢查記錄和生產(chǎn)記錄。
b，如試驗(yàn)條件適當(dāng)，檢查人員可隨機(jī)選取樣品，在工廠的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和最少樣品數(shù)可按工廠自檢要求確定。
c，如控制水平不令人滿意，或需要核實(shí)生產(chǎn)企業(yè)自主進(jìn)行的生產(chǎn)一致性控制文件包含的試驗(yàn)的有效性時(shí)，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)檢查人員應(yīng)抽取樣品，送交檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)。
d，若檢查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)不一致情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取一切必要的步驟督促工廠盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。
6 工廠生產(chǎn)一致性控制文件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交生產(chǎn)一致性控制文件變更說明，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)變更對(duì)生產(chǎn)一致性影響的程度判定是否需要立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
7 生產(chǎn)一致性檢查人員應(yīng)具備的條件
生產(chǎn)一致性檢查應(yīng)由具備生產(chǎn)企業(yè)檢查員資質(zhì)、且熟悉認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法的技術(shù)專家進(jìn)行。
