CQC關(guān)于對企業(yè)申請強制性產(chǎn)品3C認證工廠實驗室指南
發(fā)布日期：2014-12-9
這里所指的生產(chǎn)企業(yè)檢測資源為申請產(chǎn)品CCC認證制造商或生產(chǎn)企業(yè)100%自有資源，獲得認可且與工廠在同一城市或臨近(以下簡稱工廠實驗室)。
一、術(shù)語和定義：
1 TMP方式：指定實驗室直接利用工廠實驗室檢測設(shè)備實施檢測方式(簡稱TMP)。
2 WMT方式：指定實驗室利用工廠實驗室檢測設(shè)備目擊檢測方式(簡稱WMT)。
二、適用范圍：
在生產(chǎn)企業(yè)或制造商擁有滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備資源和人力資源的前提下，屬下列情況者可開展現(xiàn)場檢測的有關(guān)活動。
1 型式試驗：僅限于以下CCC認證產(chǎn)品
a)樣品體積大或易損壞，運輸費用高，運送困難；或
b)產(chǎn)品季節(jié)性強，生命周期短；或
c)僅為一個批量生產(chǎn)，以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品； 或
d)其他特殊情況。
2 獲證后監(jiān)督抽樣檢測：各類CCC認證產(chǎn)品
3 證書擴展和變更時補充的差異測試：各類CCC認證產(chǎn)品
4 同一工廠同一項目利用工廠資源檢測連續(xù)五年的，原則上應(yīng)送樣至指定實驗室檢測，避免系統(tǒng)性風(fēng)險。
三、實施方式：利用工廠檢測資源進行樣品檢測分為TMP、WMT兩種方式。
1 TMP方式：
由CQC派出的具備資質(zhì)的3C指定實驗室工程師利用工廠實驗室的檢測設(shè)備進行檢測，工廠應(yīng)派檢測人員予以協(xié)助。由指定實驗室審核批準(zhǔn)出具檢測報告。
2 WMT方式：
由CQC派出的具備資質(zhì)的3C指定實驗室工程師目擊工廠實驗室檢測條件及工廠實驗室使用自己的設(shè)備完成所有檢測或者針對工廠提交CQC的檢測計劃，目擊部分檢測條件及檢測項目。工廠實驗室檢測人員負責(zé)出具原始記錄，并與目擊指定實驗室工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測報告。由指定實驗室審核批準(zhǔn)出具檢測報告。
四、條件要求：
只有經(jīng)CQC(組織指定實驗室參與)審核評定符合下列條件的工廠實驗室，方可利用工廠檢測資源進行樣品檢測。
1 TMP方式：
a)工廠應(yīng)為CQC分類管理較高級別的企業(yè)，其設(shè)計、制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進水平；
b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認證程序要求相符；
c)工廠實驗室滿足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技術(shù)能力要求，且通過認可；
d)工廠實驗室應(yīng)具有相關(guān)檢測項目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合GB/T 27025(IEC 17025)的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求）。
2 WMT方式：
a)工廠應(yīng)為CQC分類管理較高級別的企業(yè)，其設(shè)計、制造、風(fēng)險控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進水平；
b)工廠質(zhì)量手冊應(yīng)有利用工廠檢測資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認證程序要求相符；
c)工廠實驗室滿足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技術(shù)能力要求，且通過認可；
d)工廠實驗室應(yīng)具有相關(guān)檢測項目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合GB/T 27025(ISO/IEC 17025)的技術(shù)要求部分對檢測設(shè)備的所有要求）；
e)工廠實驗室施檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn)，具備有一定的檢測經(jīng)驗；
f)工廠實驗室的檢測記錄格式能滿足來現(xiàn)場進行工作的指定實驗室對檢測信息的要求。
五、職責(zé)：
申請工廠應(yīng)確保工廠實驗室符合GB/T 27025(ISO/IEC 17025)相關(guān)要求，指定適當(dāng)人員負責(zé)工廠實驗室管理并支持現(xiàn)場檢測的運作，確保工廠實驗室人員遵從CQC、指定實驗室的檢測安排，確保測試過程符合要求，保持相應(yīng)認可能力范圍的更新及有效。
六、工廠實驗室能力評審工作程序：
1 工廠實驗室應(yīng)向質(zhì)量技術(shù)部提出能力評審申請，并提交相關(guān)資料(可由產(chǎn)品認證受理部門轉(zhuǎn)交質(zhì)量技術(shù)部)。提交的申請資料應(yīng)包括以下主要內(nèi)容：
A. 《工廠實驗室能力評審申請書》。
B. ILAC協(xié)議互認的認可機構(gòu)對該工廠實驗室的有效認可證書及含相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)頁的復(fù)印件。
C. 工廠實驗室、工廠或制造商法人證書及法人授權(quán)書。
2 質(zhì)量技術(shù)部對提交的申請資料進行技術(shù)審核。如確屬必須進行現(xiàn)場檢測工作的實驗室，且審核合格，則經(jīng)批準(zhǔn)后，質(zhì)量技術(shù)部通知申請工廠實驗室準(zhǔn)備接受現(xiàn)場評審。
3 受理申請后，質(zhì)量技術(shù)部組織(指定實驗室參與)評審組對申請工廠的現(xiàn)場進行質(zhì)量體系運行、檢測場地、設(shè)備能力及施檢人員能力的評審。
4 現(xiàn)場評審結(jié)果合格后，經(jīng)批準(zhǔn)，質(zhì)量技術(shù)部對授權(quán)的工廠實驗室建立檔案，簽署三方協(xié)議書，并將評審結(jié)果通知產(chǎn)品認證受理部門和申請工廠。如評審結(jié)果為不合格，則應(yīng)通知產(chǎn)品認證受理部門和申請工廠。
5 原則上，利用工廠實驗室進行現(xiàn)場檢測應(yīng)在評定合格并簽署三方協(xié)議書后進行。特殊情況下經(jīng)CQC審批通過后，工廠實驗室評審與現(xiàn)場檢測可合并進行；評審組先進行工廠實驗室能力審核，合格后進行現(xiàn)場檢測。
七、產(chǎn)品現(xiàn)場檢測工作程序：
1 型式試驗：
1.1CCC認證委托人應(yīng)在認證申請書備注欄目中注明申請進行現(xiàn)場檢測及工廠實驗室名稱。
1.2產(chǎn)品認證工程師根據(jù)相關(guān)規(guī)定和提交的資料，對申請產(chǎn)品是否屬于現(xiàn)場檢測適用范圍做出判斷，并對工廠實驗室的檢測授權(quán)情況進行確認。
1.3產(chǎn)品認證工程師將任務(wù)下達給指定實驗室，并在任務(wù)中注明“現(xiàn)場執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)”。
1.4對于已批準(zhǔn)進行現(xiàn)場檢測的，產(chǎn)品認證工程師應(yīng)給認證委托人發(fā)出現(xiàn)場檢測項目清單，并通知認證委托人準(zhǔn)備現(xiàn)場檢測所需樣品。
1.5指定實驗室派出現(xiàn)場檢測組在規(guī)定期限內(nèi)赴工廠實驗室執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)。
1.6檢測報告應(yīng)注明利用工廠實驗室資源的情況(注明利用工廠實驗室名稱、地址、方式、項目等信息)。
2 抽樣檢測：
2.1 CQC工廠檢查部、分中心根據(jù)工廠實驗室的授權(quán)情況，對于有工廠實驗室資質(zhì)的企業(yè)，在監(jiān)督檢查前與企業(yè)確認是否在工廠實驗室進行監(jiān)督抽樣檢測。
2.2 對于企業(yè)要求在工廠實驗室進行抽樣檢測的，工廠檢查部、分中心將現(xiàn)場檢測任務(wù)下達指定實驗室，并在任務(wù)中注明“現(xiàn)場執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)”。
2.3指定實驗室派出現(xiàn)場檢測組在規(guī)定期限內(nèi)赴工廠實驗室執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)，適用時，可考慮和監(jiān)督檢查同時進行。
2.4檢測報告應(yīng)注明利用工廠實驗室資源的情況(注明利用工廠實驗室名稱、地址、方式、項目等信息)。
八、現(xiàn)場檢測要求：
1 對實施TMP/WMT人員的要求
1.1實施TMP期間，工廠實驗室應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T，負責(zé)配合TMP的實施；
1.2實施WMT期間，工廠實驗室應(yīng)指派具有檢測能力的檢測人員完成檢測任務(wù)并負責(zé)出具原始記錄。
2 檢測原始記錄由現(xiàn)場檢測人員負責(zé)整理，整理后的檢測記錄可以使用中文或英文。
3 現(xiàn)場檢測人員在實施現(xiàn)場檢測期間，應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢測的實際情況?，F(xiàn)場檢測結(jié)果應(yīng)由雙方在原始記錄上簽字確認(適用于WMT)。
九、工廠實驗室的監(jiān)督核查程序：
1 質(zhì)量技術(shù)部組織由指定實驗室參與的核查組對工廠實驗室進行監(jiān)督核查，并分派核查任務(wù)。
2 對于監(jiān)督核查符合要求的工廠實驗室，CQC維持其授權(quán)資格；對于監(jiān)督核查不符合要求的工廠實驗室，CQC可暫?；虺蜂N其授權(quán)資格。
3 當(dāng)CQC有理由質(zhì)疑工廠實驗室檢測能力，或發(fā)生有關(guān)實驗室的投訴等情況時，CQC有權(quán)增加監(jiān)督頻次。當(dāng)工廠實驗室出現(xiàn)質(zhì)量問題時，CQC可暫停或撤銷其授權(quán)資格。不應(yīng)免除指定實驗室對檢測結(jié)果負有的責(zé)任。現(xiàn)場檢測過程中發(fā)現(xiàn)工廠實驗室存在不能滿足要求的，應(yīng)報告認證機構(gòu)。
4 工廠實驗室擴項審批程序參照6部分執(zhí)行。
5 關(guān)聯(lián)企業(yè)的企業(yè)分類發(fā)生變化(如國抽、省抽不合格列入D類企業(yè))，檢查部/分中心將企業(yè)分類變化信息告知質(zhì)量技術(shù)部對工廠實驗室的授權(quán)進行調(diào)整。
十、境外檢測和首次評審(或監(jiān)督核查)工作程序:
赴境外進行現(xiàn)場檢測并需對現(xiàn)場實驗室能力進行首次評審(或監(jiān)督核查)時，由申請工廠提出能力評審申請。質(zhì)量技術(shù)部對評審申請資料進行初步審核，評定合格后，由質(zhì)量技術(shù)部組織現(xiàn)場評審(核查)組，同時進行申請工廠實驗室現(xiàn)場評審(或監(jiān)督核查)和現(xiàn)場檢測實驗。相關(guān)流程和要求參見上述工作程序。
關(guān)于現(xiàn)場檢測的其他事宜由現(xiàn)場檢測組組長與認證委托人溝通確定，并經(jīng)工廠檢查部確認。
相關(guān)文件：強制性產(chǎn)品認證工廠實驗室能力評審申請書
