溶劑型木器涂料產(chǎn)品3C認證初始工廠檢查及3C認證工廠質(zhì)量保證能力要求
發(fā)布日期：2014-6-8
初始工廠檢查
初始工廠檢查時間：
一般情況下，申請資料符合受理要求后，由指定認證機構(gòu)安排進行工廠檢查。
初始工廠檢查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量及覆蓋的產(chǎn)品品種數(shù)量確定，并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為1—6個人日。
檢查范圍
初始工廠檢查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有認證單元和加工場所。
工廠檢查內(nèi)容：
工廠質(zhì)量保證能力檢查
《溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》工廠質(zhì)量保證能力檢查的基本要求。
產(chǎn)品一致性檢查:
1)目測檢查包裝/說明書的產(chǎn)品系列、產(chǎn)品名稱(型號)、施工配比(含稀釋劑/固名稱、型號、生產(chǎn)廠名稱)等與申請認證產(chǎn)品一致性；
2)檢查關(guān)鍵原料名稱、型號、來源與申請材料的一致性；
3)檢查產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方、產(chǎn)品標準與申請材料的一致性；
4)檢查型式檢驗報告、產(chǎn)品抽樣檢測報告中的產(chǎn)品名稱(型號)、施工配比與申請認證產(chǎn)品的一致性；
5)產(chǎn)品的一致性檢查應覆蓋所有的申請認證單元。
檢查人員:
工廠檢查由認證機構(gòu)派出的具有資質(zhì)的檢查員承擔。
強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，工廠應滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。
1、職責和資源
1.1職責
工廠應規(guī)定與其產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制活動有關(guān)的各類人員職責及相互關(guān)系，且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：
1) 負責建立滿足本文件要求的工廠產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制體系，并確保其實施和保持；
2) 確保加施強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；
3) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
4) 建立文件化的程序，確保不合格品和未經(jīng)認證機構(gòu)確認的產(chǎn)品，不加施強制性認證標志。
1.2資源 工廠必須具備單獨的生產(chǎn)車間、庫房，且生產(chǎn)設施、消防設施等工作條件符合產(chǎn)品安全生產(chǎn)要求；
工廠必須具備完善的生產(chǎn)設備和可滿足出廠檢驗能力要求的檢驗設備； 工廠應具備相應的人力資源(如與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適宜的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員等)，并確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響崗位的工作人員具有相應的能力。
工廠應識別外包過程并予以控制。
2.文件和記錄
2.1工廠應建立并保持為確保有害物質(zhì)限量控制體系有效性運行的質(zhì)量計劃或類似的文件，以及為確保與有害物質(zhì)限量控制有關(guān)的相關(guān)過程得到有效運作和控制所需要的文件。
質(zhì)量計劃應包括涂料配方的設計及設計變更控制要求、原材料采購控制要求、生產(chǎn)過程的控制要求、最終產(chǎn)品檢驗控制要求等；配方的設計和設計變更應充分滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求；
2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。確保在使用處可獲得相應文件的有效版本，防止作廢文件的非預期使用。
2.3工廠應建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。與有害物質(zhì)限量控制相關(guān)的質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙?，在有追溯要求時記錄保存期應滿足要求。
3、關(guān)鍵原材料控制
3.1供應商的控制
工廠應識別影響GB18581標準規(guī)定的有害物質(zhì)限量的關(guān)鍵原材料，并制定關(guān)鍵原材料的供應商選擇、評定和控制程序，程序中應包括對關(guān)鍵原材料中有害物質(zhì)控制的技術(shù)要求和對供應商及制造商評價管理準則，以確保供應商及制造商持續(xù)提供滿足有害物質(zhì)限量要求的原材料。
工廠應保存對供應商的選擇、評價、管理記錄。
3.2關(guān)鍵原材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對關(guān)鍵原材料的檢驗/驗證的程序，程序中應規(guī)定關(guān)鍵原材料的檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法、判定原則等，特別應明確規(guī)定關(guān)鍵原材料中有害物質(zhì)限量要求，以確保關(guān)鍵原材料中的有害物質(zhì)限量得到有效控制，
關(guān)鍵原材料的檢驗可由工廠進行，也可由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關(guān)鍵原村料檢驗/驗證記錄及供應商提供的合格證明及有關(guān)的檢驗報告等。
4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1工廠應建立和實施文件化的程序，對所含有害物質(zhì)的關(guān)鍵原材料的添加工序進行識別并規(guī)定控制方法，確保含有害物質(zhì)的關(guān)鍵原材料的添加在生產(chǎn)過程中始終得以有效控制，最終產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
4.2在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，工廠應保證工作環(huán)境滿足安全生產(chǎn)的規(guī)定要求。
4.3工廠應對適宜的工藝過程參數(shù)、產(chǎn)品特性及關(guān)鍵原材料的添加量進行控制，并應保存相關(guān)記錄。
4.4工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗。
5、產(chǎn)品檢驗
5.1有害物質(zhì)限量的檢驗
5.1.1 在正常生產(chǎn)情況下，每年至少對獲證單元進行一次有害物質(zhì)限量的型式檢驗。
5.1.2工廠應建立和實施文件化的程序以確保在以下情況發(fā)生時對其產(chǎn)品的有害物質(zhì)限量水平進行型式檢驗：
1) 新產(chǎn)品最初定型時；
2) 生產(chǎn)配方、工藝及關(guān)鍵原材料來源及產(chǎn)品施工配比有較大改變時；
3) 停產(chǎn)三個月后又恢復生產(chǎn)時。
工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式檢驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制以使產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求，并應保存相關(guān)型式檢驗報告。
5.2最終產(chǎn)品檢驗
工廠應制定并保持文件化的最終產(chǎn)品檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足產(chǎn)品性能要求和有害物質(zhì)限量的規(guī)定要求。工廠應按產(chǎn)品明示的產(chǎn)品標準進行出廠檢驗和型式檢驗，并應保存檢驗記錄。
6、檢驗儀器設備
工廠應確保用于檢驗的儀器設備滿足檢驗要求，并應定期進行檢定或校準。檢定或校準應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。應保存檢定或校準記錄。
檢驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，正確地使用儀器設備。
7、不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序并使其得到有效實施。內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品的檢測/驗證要求。保存不合格品的處置及復檢記錄。
8、內(nèi)部審核
工廠應建立和實施文件化的程序進行內(nèi)部審核。確保有害物質(zhì)限量控制體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并保存內(nèi)審記錄。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品有害物質(zhì)限量水平不符合標準要求的投訴，應保存投訴及采取糾正措施的記錄，同時應作為內(nèi)部審核的信息輸入。
9、認證產(chǎn)品一致性
工廠應確保批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性，以使認證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
9.1工廠應建立并實施對認證產(chǎn)品變更的控制程序，應識別引發(fā)有害物質(zhì)限量變化的風險并有效控制，應確保獲證產(chǎn)品的基本信息與認證證書描述一致。
當有害物質(zhì)限量變化風險低于已獲證產(chǎn)品時，應保留證實變更后產(chǎn)品滿足GB18581規(guī)定要求的確認材料和記錄，供認證機構(gòu)核查；當有害物質(zhì)限量變化風險高于已經(jīng)獲證產(chǎn)品時，必須向認證機構(gòu)申報并經(jīng)核查確認，必要時應針對差異做補充檢測，批準后方可實施。
注：認證產(chǎn)品的變更包括：關(guān)鍵原料種類、來源，產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、施工配比及產(chǎn)品標準等的變更。
9.2 當關(guān)鍵原材料的制造商（或供應商/產(chǎn)地）變更時，工廠應按本附件第3.1條規(guī)定對制造商、供應商實施再評價，并保留相關(guān)資料和記錄，供認證機構(gòu)核查；
10、產(chǎn)品標識
10.1工廠應建立保持CCC認證標志的購買或備案印刷、使用的控制程序，并確保“CCC”認證標志在受控狀態(tài)下使用，對不合格品和未經(jīng)認證機構(gòu)確認的產(chǎn)品，不得加施“CCC”認證標志。
工廠應嚴格按照《規(guī)則》6.2條規(guī)定加施“CCC”認證標志，并在加施CCC認證標志的位置下方同時注明“適用于室內(nèi)裝飾、裝修”字樣和工廠代碼；同時，在其產(chǎn)品說明書或標簽上應標注該涂料主要成膜物質(zhì)的名稱。
工廠應保存“CCC”認證標志的購買或印刷以及使用的記錄。
10.2 認證產(chǎn)品的產(chǎn)品標識中產(chǎn)品基本信息描述(如產(chǎn)品系列、產(chǎn)品名稱(型號)、施工配比)應在認證證書描述范圍內(nèi)。
國家認監(jiān)委2014年關(guān)于發(fā)布工廠質(zhì)量保證能力要求等3C認證實施規(guī)則的公告：http://www.051093.com/3c_detail.asp?id=1256
