CQC載重汽車輪胎產(chǎn)品3C認證提交的資料及3C認證工廠質(zhì)量保證能力要求
發(fā)布日期：2014-4-19
3C認證提交的資料:
1.正式申請書
2.機動車輛輪胎產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表
3.工廠檢查調(diào)查表，至少包括以下內(nèi)容：
a,生產(chǎn)情況 (申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力、人數(shù)、質(zhì)量負責人、認證聯(lián)系人、生產(chǎn)廠類型)、工藝流程圖
b,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單(包括名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等)
c,主要檢測儀器清單(包括名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等)；
d,組織機構(gòu)圖和/或職責規(guī)定文件；
4.生產(chǎn)過程、檢驗過程分包協(xié)議(需要時)；
5.認證委托人、生產(chǎn)廠的注冊證明材料；
6.申請認證產(chǎn)品各規(guī)格滿足GB528，GB9743，GB9744標準的產(chǎn)品安全性能檢測報告；
7.內(nèi)胎生產(chǎn)者(制造商)或生產(chǎn)企業(yè)清單及質(zhì)量證明文件
內(nèi)胎生產(chǎn)者(制造商)或生產(chǎn)企業(yè)清單，質(zhì)量證明文件為符合GB7036.1/2要求的有效文件。(注：輪胎產(chǎn)品關(guān)鍵零部件為內(nèi)胎，無內(nèi)胎輪胎除外)
8.生產(chǎn)一致性控制計劃；
9.其他資料(如：質(zhì)量管理體系認證證明文件、所屬商標的證明文件等)；
10.認證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)之間簽訂的有關(guān)協(xié)議書或合同，如ODM協(xié)議書、OEM協(xié)議書、授權(quán)書及原始證書復印件(需要時)；
11.對于變更申請，相關(guān)變更項目的證明文件。
機動車輪胎產(chǎn)品3C認證工廠質(zhì)量保證能力要求：
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。本文中的工廠涵蓋認證委托人(生產(chǎn)者或者銷售者、進口商)、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。
1 職責與責任
工廠應(yīng)規(guī)定與保證認證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關(guān)的各類人員的職責及相互關(guān)系。
1.1 工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限，并有充分能力勝任：
a.確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；
b.確保認證產(chǎn)品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；
c.了解強制性產(chǎn)品認證證書和標志的使用要求，強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產(chǎn)品認證、認證標志的正確使用。
2 文件和記錄
2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。
對可能影響認證產(chǎn)品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計文件(如圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單等)、工藝文件和作業(yè)指導書、
2.2 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適應(yīng)性及使用文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄的保存期不低于36個月。
2.4 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：
a.認證的相關(guān)資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢測抽煙檢測報告、變更批準的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上；
b.工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷售信息，并按CQC的要求及時提供；
c.認證產(chǎn)品的出入庫單、臺賬等。
3 采購與關(guān)鍵原材料控制
3.1 采購控制
工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵原材料和內(nèi)胎(必要時)的技術(shù)要求。
工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵原材料和內(nèi)胎(必要時)合格生產(chǎn)者(制造商)、生產(chǎn)企業(yè)名錄。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵原材料的進貨單，出庫單、臺賬。
3.2 關(guān)鍵原材料控制
3.2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵原材料的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄。
3.2.2 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵原材料的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認證要求，并保存相關(guān)的實施記錄。
4 生產(chǎn)過程控制
4.1 工廠如有特殊工序，應(yīng)進行識別并實施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性等。
注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟的進行驗證的工序通常稱為特殊工序。
4.2 如特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導文件，使生產(chǎn)過程受控。
4.3 對最終產(chǎn)品的安全造成重要影響的關(guān)鍵工序應(yīng)在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙等加以控制，以確保最終產(chǎn)品與認證批準的樣品一致。
5 例行檢驗、確認檢驗
5.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認檢驗進行控制，以確保認證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。
5.2 工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對認證產(chǎn)品實施例行檢驗，機動車輛輪胎生產(chǎn)企業(yè)例行檢驗項目至少包括外觀檢驗。工廠應(yīng)保存例行檢驗記錄。
5.3 工廠應(yīng)組織實施認證產(chǎn)品確認檢驗，檢驗項目為國家標準要求的全部項目，每認證單元至少每年檢驗一個代表規(guī)格。若工廠不具備檢測能力，確認檢驗應(yīng)由經(jīng)認可機構(gòu)認可的實驗室進行。工廠應(yīng)保留確認檢驗記錄和相關(guān)實驗室的認可證明。
6 檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員
6.1 基本要求
工廠應(yīng)配備足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保進貨檢驗、例行檢驗設(shè)備的能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗要求。
確認檢驗由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認證標準的檢驗要求。
檢驗人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。
6.2 校準和檢定
用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的，應(yīng)有文件規(guī)定校準方法，驗收準則和校準周期等。儀器設(shè)備的校準或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。
應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準或檢定記錄。
7 不合格品的控制
7.1 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正措施。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。對重要零部件的返工或返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。
7.2 工廠應(yīng)收集國家級和省級質(zhì)量監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進行分析、并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。
7.3 工廠獲知其認證產(chǎn)品存在涉及認證質(zhì)量問題時，應(yīng)及時通知CQC。
