ISCCC有關信息技術設備產品3C認證工廠檢查內容及3C認證年度監(jiān)督檢查要求
發(fā)布日期：2014-2-23
1 工廠質量保證能力要求
1.1 職責和資源
1.1a 職責
工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；建立健全管理制度，確保認證標志的妥善保管和使用；建立健全管理制度，確保不合格品、獲證產品變更后未經(jīng)認證機構確認的產品、工廠檢查不符合項未整改合格的產品，不加貼強制性認證標志，不出廠銷售。
1.1b 質量負責人的能力
質量負責人應熟悉并保證其工廠的CCC認證的信息技術類產品符合以下標準：
安全標準：GB4943.1-2011 信息技術設備 安全 第 1 部分：通用要求
電磁兼容標準：GB9254-2008 信息技術設備無線電騷擾限值和測量方法;GB17625.1 電磁兼容限值諧波電流發(fā)射限值 設備每相輸入電流小于等于 16A）；
應了解其工廠的CCC認證產品所包含的關鍵元器件(含安全和 EMC 關鍵件);了解強制性產品認證證書和認證標志的使用要求國家認監(jiān)委 2001 年 1 號公告《強制性產品認證標志管理辦法》(http://www.051093.com/3c_brand_detail.asp?id=1196)和 3 號公告《認證證書和認證標志管理辦法》；了解強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，見國家認監(jiān)委 2008 年 19 號公告《強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則》；通過有關渠道了解強制性認證規(guī)則換版，標準換版等信息的能力;通過有關渠道了解證書有效性信息的能力；通過有關渠道了解國家級或省級監(jiān)督抽查結果信息的能力;對于ODM/OEM 認證模式，熟悉國家認監(jiān)委 2009 年第 30 號公告《關于發(fā)布<強制性產品認證實施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補充規(guī)定>的公告》(http://www.051093.com/3c_detail.asp?id=711)的內容。
1.1c 資源
工廠應根據(jù)申請認證產品的類型配備必須的生產設備和檢驗設備，以滿足穩(wěn)定生產符合信息技術設備認證標準的產品要求; 工廠應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的關鍵工位，如接地螺釘固定、波峰焊、安裝電源和外殼等工位的人員以及生產線末端的耐壓試驗和接地電阻測試的人員具備理解要求和正確使用儀器設備的能力； 建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境;直接影響電氣間隙的的場所要有潔凈度和溫濕度的要求；影響耐壓和接地試驗測試人員安全的工位要具備相應的防護措施等。
1.2 文件和記錄
1.2a 工廠應建立、保持本文件提及的認證產品質量管理文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。產品設計標準或規(guī)范是非常重要文件之一,其要求應不低于信息技術類產品認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。
1.2b 工廠應建立并保持文件管理制度以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；文件的更改和修訂狀態(tài)能得到識別，防止作廢文件的非預期使用；確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
1.2c 工廠應建立并保持質量記錄管理文件，明確記錄標識、儲存、保管和處理的要求，本文件提及的質量記錄和認證標志使用記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄的保存期應大于24個月。
1.3 采購和進貨檢驗
1.3a 供應商的控制
工廠應對關鍵元器件和材料的供應商進行選擇、評定和日常管理，以確保供應商具有保證關鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇、評價和日常管理記錄。
1.3b 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證
工廠應對供應商提供的關鍵元器件和材料進行檢驗或驗證(進貨檢驗)，并要定期進行確認，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由工廠進行進貨檢驗時，工廠應根據(jù)元器件標準制定相應的檢驗規(guī)范文件，文件內容至少包含驗證所采購關鍵件的型號規(guī)格、技術參數(shù)、供應商、檢驗標準和檢驗項目等。如已經(jīng)獲得認證的元器件，要確保采購時證書的有效性;當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，供貨商應提供型式試驗報告和例行生產線(100%)的檢驗證明，以及定期確認檢驗證明。
工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗
數(shù)據(jù)等。
1.4 生產過程控制和過程檢驗
1.4a 工廠對確定的關鍵生產工序應進行識別并實施有效控制。關鍵工序操作人員應經(jīng)過崗位培訓并確認合格，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，
1.4b 工廠應保證生產環(huán)境滿足規(guī)定的要求，并對適宜的參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控，波峰焊要控制焊錫的溫度。
1.4c 建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度，并保持記錄。
1.4d 工廠應在生產的適當階段對產品進行確認，以確保產品及零部件與認證產品一致。
1.5 例行檢驗和確認檢驗
1.5a 工廠應建立例行檢驗和確認檢驗控制管理文件,文件內容至少應包括檢驗項目、檢測要求、抽樣方案和判定準則，文件中對例行和確認檢驗的規(guī)定應不低于以下要求。工廠應保存例行檢驗和確認檢驗記錄
1.5b 例行檢驗
根據(jù)產品的類別，確定例行檢驗的項目和指標： I 類設備：耐壓試驗 初級——地1.5kV 1∽5s; 接地電阻 保護接地端子—接地的觸及的金屬件; 25A 1∽5s，< 0.1Ω
II 類設備 耐壓試驗 初級——次級 3.0kV 1∽5s;
1.5c 確認檢驗
安全確認檢驗的頻次不應超過一年，電磁兼容確認檢驗的頻次不應超過兩年, 確認檢驗的項目及要求應符合信息技術產品強制性認證工廠質量控制檢測要求，并至少應覆蓋到不同的工廠界定碼。
若確認檢驗由工廠委托外部機構實施，工廠應確保該機構具備相應的資質并明確提出產
品確認檢驗要求。
1.6 檢驗試驗儀器設備
1.6a 校準和檢定
用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備,設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存設備的校準記錄。
1.6b 運行檢查
對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。
運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。
1.7 不合格品的控制
工廠應具有不合格品(包括出廠后的問題產品)控制管理文件，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及原因分析、采取的糾正、預防措施等。經(jīng)返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。
1.8.內部質量審核
1.8a 工廠應具有內部質量審核管理文件并定期實施內部質量審核，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。
1.8b 對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。
對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。
1.9 認證產品的一致性控制
1.9a 工廠應對實施規(guī)則中規(guī)定的關鍵元器件和材料的變更、涉及安全和電磁兼容性能的結構變更及證書相關信息的變更制定管理文件并嚴格實施，在加貼認證標志前向認證機構申報并獲得批準。
1.9b 工廠應按文件要求對產品進行一致性的檢查，具體內容包括：對認證產品的銘牌和包裝箱上所標明的產品名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)(含適用的氣候條件和海拔高度)、認證委托人、生產者(制造商)、生產企業(yè)等信息，在產品獲證前應與型式試驗報告上所標明的一致，在產品獲證后還應與認證證書上所標明的一致； 認證產品的結構應與型式試驗測試時的樣機一致; 直插式 AC 適配器的插頭應符合 GB1002 、GB1003 要求的結構形狀; 認證產品使用的關鍵元部件和材料應與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構所確認的一致。
1.10. 包裝、搬運和儲存
工廠采用的包裝材料和方法應適宜認證產品，內外包裝標識應符合國家的法律法規(guī)和標準，搬運人員應按規(guī)定的要求操作；具備適宜的場所儲存產品，確保儲存條件持續(xù)滿足要求
2 產品一致性檢查
2.1 工廠檢查期間時，檢查員在生產現(xiàn)場對申請認證的產品按照每個制造商、每種產品至少抽取一件樣品進行一致性檢查，產品一致性檢查內容包括目證試驗和核實以下內容：認證產品的銘牌和包裝箱上所標明的產品名稱、規(guī)格型號應與型式試驗報告上所標明的一致；認證產品的結構(主要為涉及安全與電磁兼容性能的結構)應與型式試驗測試時的樣機一致;直插式AC 適配器的插頭尺寸應符合 GB1002 要求的結構形狀；認證產品所用的安全件和對電磁兼容性能有影響的主要元器件應 與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構所確認的一致。
2.2 目證試驗:安全性能按 GB4943 標準中型式試驗的試驗要求至少進行下列適用試驗：
Ⅰ類設備 耐壓試驗 接地電阻
Ⅱ類設備 耐壓試驗
電磁兼容性能可以采取目證試驗，也可核查確認檢驗記錄。
3 初始工廠檢查
3.1 檢查范圍：
工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查應覆蓋申請認證產品的所有加工場所。
3.2 檢查時間:
一般情況下,型式試驗合格后，再進行初始工廠檢查。根據(jù)需要,工廠檢查也可以提前計劃安排以保證檢查周期和降低費用，選派的檢查員應采取就近安排的原則。工廠檢查原則上應在型式試驗結束后 12 個月內完成，否則應重新進行型式試驗。初始工廠檢查時，工廠應生產申請認證范圍內的產品。工廠檢查時間根據(jù)規(guī)定確定。
3.3 檢查結論:
檢查結論為“不推薦發(fā)證/保持證書”的情況，檢查組直接向認證機構報告不合格結論；工廠檢查存在不符合項，且驗證方式為“工廠提交必要整改資料”和“進行現(xiàn)場檢查”，工廠應在40 個工作日內完成整改，認證機構采取適當方式對整改結果進行驗證。未能按期完成整改的，按工廠檢查結論不合格處理。其他存在不符合項的情況，工廠自行對不符合進行整改和確認，認證機構在下次工廠檢查時驗證。
3.4 擴類工廠檢查的判定條件
認證委托人提交新產品認證申請時，如果新申請的認證產品與工廠已獲證產品為相同認證標準、相同產品大類、相同或相似生產工藝(按照設備的防電擊保護類別分類)時，不需要安排擴類工廠檢查。
4 獲證后的監(jiān)督
4.1 獲證后監(jiān)督的內容
獲證后監(jiān)督包括年度監(jiān)督檢查，以及認證機構對其認證的產品實施有效的跟蹤調查。
4.2 年度監(jiān)督檢查
監(jiān)督檢查可采取預先通知被檢查方和不預先通知被檢查方兩種方式進行。通常情況下，認證機構預先通知被檢查方，并與其確定監(jiān)督檢查日期，工廠應保證監(jiān)督檢查時，獲證產品類別的產品處于正常的生產狀態(tài)。必要時，認證機構采取不預先通知被檢查方的方式進行監(jiān)督檢查。
同一生產場地、不同制造商，均應接受監(jiān)督檢查。
持證人應在規(guī)定的周期內接受監(jiān)督，否則按不能接受監(jiān)督處理。
4.3 監(jiān)督頻次
一般情況下，從初始工廠檢查起，每 12 個月內至少進行一次跟蹤檢查。認證機構可根據(jù)獲證產品的安全等級、產品質量穩(wěn)定性以及產品生產企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證產品及其生產企業(yè)進行跟蹤檢查的分類管理，確定合理的跟蹤檢查頻次。
4.4 監(jiān)督檢查內容
年度跟蹤檢查包括工廠產品質量保證能力的復查和認證產品一致性檢查，必要時抽取樣品送實驗室檢測。
認證機構根據(jù)工廠質量保證能力檢查實施細則的要求，對工廠進行質量保證能力復查。獲證產品一致性檢查的內容與工廠初始檢查時的產品一致性檢查內容基本相同。
此外，按照《信息技術產品強制性認證工廠質量控制檢測要求》進行核查，以及檢查CCC標志和認證證書的使用情況。
4.5 監(jiān)督檢查時間
工廠監(jiān)督檢查時間根據(jù)獲證產品的單元數(shù)量確定，并適當考慮工廠的生產規(guī)模和分布。
4.6 監(jiān)督檢查結論
檢查組向認證機構報告監(jiān)督檢查結論。監(jiān)督檢查結論為“不推薦發(fā)證/保持證書”的情況，檢查組直接向認證機構報告不合格結論；工廠檢查存在不符合項，且驗證方式為“工廠提交必要整改資料”和“進行現(xiàn)場檢查”，工廠應在40個工作日內完成整改，認證機構采取適當方式對整改結果進行驗證。未能按期完成整改的，按工廠檢查結論不合格處理。其他存在不符合項的情況，工廠自行對不符合進行整改和確認，認證機構在下次工廠檢查時驗證。
4.7 抽樣檢測
需要時，認證機構組織實施抽樣檢測，抽樣檢測的樣品可以根據(jù)實際情況選擇在市場/企業(yè)銷售網(wǎng)點現(xiàn)場、生產線末端、倉庫等場所隨機抽取。同種產品抽樣檢測的數(shù)量為1臺。
抽樣檢測由認證機構指定的實驗室在20個工作日內完成。
認證型式試驗檢測項目均可作為抽樣檢測項目，認證機構可針對不同產品的不同情況，以及其對產品安全性或電磁兼容性的影響程度進行部分或全部項目的檢測。
4.8 獲證后監(jiān)督檢查結果的評價
年度監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認證資格、使用認證標志。不合格的，按照規(guī)定進行暫?；虺蜂N。
4.9 認證機構的跟蹤調查
認證機構可根據(jù)《認證認可條例》的要求對其認證的產品實施有效的跟蹤調查，并根據(jù)跟蹤調查的結果對認證證書的狀態(tài)進行相應的處理。
3C認證產品工廠質量保證能力要求:http://www.051093.com/3c_detail.asp?id=629
信息技術設備工廠質量保證能力要求:http://www.051093.com/3c_detail.asp?id=1290
